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명세서
| 모습 | 흰색에서 황{0}}백색 분말 |
| 용해도 | DMSO에 용해됨 |
| 신분증 | HPLC/HNMR |
| 입자 크기 | D90 < 150μm |
| 점화 잔류물 | 최대 0.2% |
| 중금속 | 최대 10ppm |
| 건조 감량 | 최대 0.5% |
| 수분 함량 | 최대 0.5% |
| 관련 물질 | |
| 최대 개별 불순물 | 최대 0.5% |
| 총 불순물 | 최대 1.0% |
| 잔류용매 | |
| 에탄올 | 최대 5000ppm |
| 이소프로판올 | 최대 5000ppm |
| 디클로로메탄 | 최대 600ppm |
| 분석(HPLC) | 98.0% – 102.0% |
응용
스파센탄은 주로 만성 신장 질환, 특히 국소 분절 사구체 경화증(FSGS) 및 IgA 신장병의 치료에 사용되며, 단백뇨를 줄이고 질병 진행을 늦추는 데 도움이 됩니다. 이중 작용 메커니즘으로 인해 사구체 손상 및 섬유증 관리에 있어 기존의 단일 경로 치료법보다 더 효과적입니다.{1}} 임상 및 제약 연구에서 스파센탄은 레닌-안지오텐신 시스템과 엔도텔린 경로 모두를 표적으로 하는 차세대 이중 수용체 길항제를 개발하기 위한 모델 화합물 역할을 합니다. 또한 혈관 수축성 신호 전달 경로와 증식성 신호 전달 경로의 결합 억제가 치료적 이점을 제공할 수 있는 다른 섬유증 및 심혈관 질환에 대한 잠재적인 적용을 위해 연구되고 있습니다.
이익
스파르센탄의 주요 이점은 신장 손상의 여러 요인을 동시에 해결함으로써 단일 수용체 차단제에 비해 향상된 효능을 제공하는 이중-표적 메커니즘에 있습니다. 그 결과 단백뇨가 개선되고, 신장 기능이 더 잘 보존되며, 질병 진행이 잠재적으로 느려집니다. 경구 활성 소분자로서 투여가 편리하고 환자 순응도가 우수합니다. 표적 약리학적 프로필은 병용 요법의 필요성을 줄여 잠재적으로 약물 상호 작용을 최소화하고 치료 요법을 단순화합니다. 또한, 이 제품의 개발은 정밀 의학의 발전을 나타내며 희귀하고 치료가 어려운 --신장 질환 환자에게 보다 효과적인 옵션을 제공합니다.
결론
스파센탄은 만성 신장 질환, 특히 희귀 사구체 질환 치료에 상당한 치료 잠재력을 지닌 혁신적인 이중 수용체 길항제입니다. 안지오텐신과 엔도텔린 경로를 동시에 억제하는 능력은 향상된 임상 결과를 제공하고 신장 약물요법의 주요 발전을 나타냅니다. 연구가 계속해서 응용 분야를 확장함에 따라 스파르센탄은 신장 및 심혈관 질환 치료 분야의 진화하는 환경에서 유망한 약물로 두각을 나타내고 있습니다.
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