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제품 소개
활성 제약 성분 (API)은 의도 된 치료 효과를 생성하는 약물의 주요 성분입니다. 모든 제약 제형에서, API는 질병 치료, 진단 또는 예방을 담당하는 생물학적 활성 물질이다. API는 화학 합성, 발효 및 생명 공학적 방법을 포함한 다양한 공정을 통해 제조됩니다. 고급 API는 안전, 효능 및 약물 품질을 보장하는 데 필수적입니다.
API

 

  • 세파드록실 일수화물丨CAS 66592-87-8
    세파드록실 일수화물丨CAS 66592-87-8
    카탈로그 번호: SS142292
    CAS 번호: 66592-87-8
    등급: BP2025
    제품명 : Cefadroxil Monohydrate
    분자식: C16H17N3O5S.H2O
    분자량: 381.41
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  • 미노사이클린 염산염丨CAS 13614-98-7
    미노사이클린 염산염丨CAS 13614-98-7
    카탈로그 번호: SS142211
    CAS 번호: 13614-98-7
    등급: EP 등급
    제품명 : 미노사이클린 염산염
    분자식: C23H27N3O7.HCl
    분자량: 493.94
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  • 카르비도파 일수화물丨CAS 38821-49-7
    카르비도파 일수화물丨CAS 38821-49-7
    카탈로그 번호: SS085937
    CAS 번호: 38821-49-7
    등급: USP43
    제품명 : 카르비도파 일 수화물
    분자식: C10H16N2O5
    분자량: 244.25
    동의어: (S)-3-(3,4-디히드록시페닐)-2-히드라지노-2-메틸프로피온산
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  • 헤파린 나트륨丨CAS 9041-08-1
    헤파린 나트륨丨CAS 9041-08-1
    카탈로그 번호: SS111990
    CAS 번호: 9041-08-1
    등급: EP 11.0
    제품명 : 헤파린 나트륨
    증명서: ISO9001
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  • 페린도프릴 아르기닌丨CAS 612548-45-5
    페린도프릴 아르기닌丨CAS 612548-45-5
    카탈로그 번호: SS141637
    CAS 번호: 612548-45-5
    분석(HPLC): 98.0%~102.0%(무수물 및 무용매- 기준)
    제품명 : 페린도프릴 아르기닌
    분자식: C25H46N6O7
    분자량: 542.7
    동의어: Perindopril L-arginine
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  • 카나마이신 황산염丨CAS 25389-94-0
    카나마이신 황산염丨CAS 25389-94-0
    카탈로그 번호: SS141626
    CAS 번호: 25389-94-0
    등급/역가(건조 제품으로 계산): CP2000/BP2025/765u/mg min
    제품명 : 카나마이신 황산염
    분자식: C18H36N4O11.H2SO4; C18H38N4O15S
    분자량: 582.57
    동의어: Kanamytrex; 칸트렉스; 칸트림; 카나마이신 A 모노황산염
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  • 디피리다몰丨CAS 58-32-2
    디피리다몰丨CAS 58-32-2
    카탈로그 번호: SS141247
    CAS 번호: 58-32-2
    등급: EP11.0
    제품명 : 디피리다몰
    인증서: ISO14001
    분자식: C24H40N8O4
    분자량: 504.63
    동의어: 2,6-비스(디에탄올아미노)-4,8-디피페리디노피리미도-[5,4-d]피리미딘; 디프리다콧; 디피리다몰; 페르산틴
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  • 트릴로스테인丨CAS 13647-35-3
    트릴로스테인丨CAS 13647-35-3
    카탈로그 번호: SS110071
    CAS 번호: 13647-35-3
    분석: 99.0% 최소
    제품명 : 트릴로스테인
    분자식: C20H27NO3
    분자량: 329.43
    동의어: (4a,5a,17b)-3,17-디히드록시-4,5-에폭시안드로스트-2-엔-2-카르보니트릴
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  • 피록시캄丨CAS 36322-90-4
    피록시캄丨CAS 36322-90-4
    카탈로그 번호: SS035883
    CAS 번호: 36322-90-4
    등급: USP42
    제품명 : 피록시캄
    분자식: C15H13N3O4S
    분자량: 331.34
    동의어: 4-하이드록시-2-메틸-N-2-피리디닐-2H-1,2-벤조티아진-3-카복스아미드 1,1-디옥사이드
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  • 프레드니솔론 인산염 나트륨丨CAS 125-02-0
    프레드니솔론 인산염 나트륨丨CAS 125-02-0
    카탈로그 번호: SS139385
    CAS 번호: 125-02-0
    등급/분석: USP2022/96.0%~102.0%
    제품명 : 프레드니솔론 인산염 나트륨
    분자식: C21H27Na2O8P
    분자량: 484.39
    동의어: (11b)-11,17-디하이드록시-21-(포스포노옥시)-프레그나-1,4-디엔-3,20-디온 이나트륨 염; 디소듐프레드니솔론 21-인산염
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  • 설파메타진 나트륨염丨CAS 1981-58-4
    설파메타진 나트륨염丨CAS 1981-58-4
    카탈로그 번호: SS139158
    CAS 번호: 1981-58-4
    등급/분석(건조 기준): BP2002/99.0%~101.0%
    제품명 : 설파메타진나트륨염
    분자식: C12H13N4NaO2S
    분자량: 300.31
    동의어: 4-아미노-N-(4,6-디메틸-2-피리미디닐)벤젠술폰아미드 나트륨염
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  • 아목시실린丨CAS 26787-78-0
    아목시실린丨CAS 26787-78-0
    카탈로그 번호: SS132462
    CAS 번호: 26787-78-0
    등급/분석(C16H19N3O5S, 무수 물질로 계산): BP2017/95%~102%
    제품명 : 아목시실린
    분자식: C16H19N3O5S
    분자량: 365.4
    동의어: 아목시실린 무수물
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제품 장점 및 기능

 

치료 효능

API는 약물의 의도 된 의약 효과를 제공하는 핵심 성분입니다.

01

정밀도와 일관성

엄격한 규제 표준에 따라 생산되어 배치에 걸쳐 일관된 효능과 순도를 보장합니다.

02

약물 제형에 광범위한 적용

API는 정제, 캡슐, 주사물 및 국소 제형과 같은 다양한 복용량 형태로 사용됩니다.

03

사용자 정의

API는 다양한 투여 경로에 대해 수정 및 최적화하여 약물 성능을 향상시킬 수 있습니다.

04

글로벌 준수

API는 GMP, FDA 및 기타 국제 표준에 따라 제조되어 엄격한 품질 및 안전 요구 사항을 충족시킬 수 있습니다.

05

 

제품 유형

 

1. 합성 API

화학적 합성을 통해 제조되는 대부분의 기존 약물에 일반적으로 사용됩니다.

2. 생물학적 API

생명 공학 과정을 사용하여 살아있는 유기체로부터 생산; 백신, 모노클로 날 항체 및 기타 생물학적으로 일반적으로 사용됩니다.

3. 자연 API

식물, 미네랄 또는 해양 유기체와 같은 천연 공급원에서 파생 된 이들은 약초 또는 전통 의약품에 사용됩니다.

4. 고음 API (HPAPIS)

매우 적은 복용량이 상당한 치료 효과를 제공하는 종양학과 같은 전문 처리에 사용됩니다.

5. 일반 API

브랜드 API와 화학적으로 동일하지만 특전제 약물에 대해 생산되어 비용 효율적인 대안이됩니다.

 

제품의 적용
 

제약 제조 :API는 수많은 건강 상태를 치료하는 데 사용되는 다양한 약물을 만드는 데있어 핵심 성분입니다.

 

연구 개발 :API는 새로운 치료제 개발을위한 약물 발견, 테스트 및 임상 시험에서 중요합니다.

 

개인화 된 약 :맞춤형 API는 개별 환자 요구를 충족시키는 맞춤형 치료에 사용됩니다.

 

일반 약물 생산 :특허가 만료 된 후 제네릭 의약품 생산에 널리 사용되므로 치료에 더 접근 할 수 있습니다.

 

생물 제약 :API는 유전자 요법 및 고급 암 치료를 포함한 고급 생물학적 기술에 필수적입니다.

 

제품의 재료

 

1

유기 화합물 :대부분의 API는 특정 의약 특성을 달성하기 위해 합성 된 유기 분자를 기반으로합니다.

2

생물학적 재료 :바이오 제약의 API는 단백질, 효소 또는 재조합 DNA 기술을 통해 생성 된 기타 생체 분자로부터 유래된다.

3

미네랄 소스 :보충제에 사용 된 것과 같은 일부 API는 미네랄에서 파생되며 의학적 사용을 위해 정제됩니다.

4

식물 추출물 :식물에서 파생 된 천연 API는 종종 전통 의학 및 대체 의학에서 사용됩니다.

5

에 펩티드 및 올리고 뉴클레오티드 :표적 요법 및 고급 약물 제형에 사용되는 특수 재료.

 

생산 프로세스 또는 절차

 

 

API 제조는 원료 소싱으로 시작하여 화학적 합성 또는 생명 공학 과정이 적용됩니다. 합성은 복잡한 반응, 정제 단계 및 정제를 포함하여 원하는 순도와 효능을 달성한다. 생산 후, API는 불순물, 안정성 및 효능에 대한 테스트를 포함하여 엄격한 품질 관리를받습니다. 이어서, 최종 제품은 포장, 라벨링 및 제약 회사에 제제를 위해 배포 할 준비를한다.

 

제품의 구성 요소

 

활성 물질

의약 효과를 전달하는 주요 치료 성분.

불순물 및 부산물

안전 표준을 충족하기 위해 생산 공정 중에 제어되고 최소화됩니다.

안정제

제조 및 저장 중에 API가 안정적으로 유지되도록 추가되었습니다.

용매

합성 동안 사용되며 정제 중에 조심스럽게 제거됩니다.

이성질체 형태

경우에 따라, API는 원하는 생물학적 활성을 나타내는 특정 이성질체 또는 거울상 이성질체로 구성 될 수있다.

 

제품 유지 및 예방 조치

 

 
저장 조건

분해를 방지하기 위해 특정 온도 및 습도 수준의 제어 된 환경에 API를 저장하십시오.

 
적절한 취급

API, 특히 HPAPI를 처리 할 때 보호 장비를 사용하십시오.

 
배치 테스트

일관된 품질을 보장하기 위해 효능, 순도 및 안정성에 대한 배치를 정기적으로 테스트합니다.

 
규정 준수

API 처리, 저장 및 운송에 대한 모든 지역 및 국제 지침을 따르십시오.

 
저장 수명 모니터링

만료 날짜를 추적하고 안정성 테스트를 수행하여 API가 시간이 지남에 따라 남아 있음을 보장합니다.

 

 

회사 장점
 
 

 

 

품질 및 고객 경험에 중점을 둡니다

우리는 고품질 제품과 탁월한 고객 서비스를 귀하의 기대 이상으로 제공하는 데 전념합니다.

 
 

포괄적 인 제품 범위

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강력한 업계 전문 지식

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경쟁력있는 가격 및 신뢰성

경쟁력있는 가격과 안정적인 배송은 품질을 손상시키지 않고 비용 효율적이고 효율적인 공급망을 보장합니다.

 

 

우리와 협력하는 방법

 

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FAQ

 

Q : 의약품의 API는 무엇입니까?

A : API (활성 제약 성분)는 치료 효과를 담당하는 약물의 생물학적 활성 성분입니다.

Q : API는 어떻게 제조됩니까?

A : API는 약물의 특성에 따라 화학 합성, 발효 또는 생명 공학적 방법과 같은 공정을 통해 제조됩니다.

Q : API와 약물의 차이점은 무엇입니까?

A : API는 약물의 활성 성분 인 반면, 약물에는 API와 부형제 및 최종 약물을 형성하는 기타 성분이 포함되어 있습니다.

Q : API에서 순도의 중요성은 무엇입니까?

A : 불순물이 약물 안전, 효율성 및 규제 표준 준수에 영향을 줄 수 있으므로 API에 고순도가 중요합니다.

Q : 다양한 유형의 API가 있습니까?

A : 그렇습니다. API는 합성, 생물학적, 자연 또는 고음이 될 수 있으며, 각각의 다른 치료 요구를 제공합니다.

Q : API는 품질에 대해 어떻게 테스트됩니까?

A : API는 HPLC, GC 및 안정성 테스트를 포함한 엄격한 테스트를 거쳐 순도, 효능 및 안전에 대한 사양을 충족시킬 수 있습니다.

Q : HPAPIS 란 무엇이며 어디에 사용됩니까?

A : 고음용 API (HPAPI)는 소량에서 매우 효과적이며 암 및 기타 심각한 상태 치료에 일반적으로 사용됩니다.

Q : API는 어떻게 저장됩니까?

A : API는 안정성을 유지하고 분해를 방지하기 위해 특정 온도, 습도 및 광 노출을 갖는 제어 된 조건에 저장됩니다.

Q : API 생산을 관리하는 글로벌 규정은 무엇입니까?

A : API는 GMP (Good Manufacturing Practices), FDA, EMA 및 안전 및 품질을위한 기타 국제 규제 표준을 준수해야합니다.

Q : 특정 약물 제형에 대해 API를 사용자 정의 할 수 있습니까?

A : 그렇습니다. API는 다양한 의학적 상태에 대한 약물 전달, 용해도 및 흡수를 최적화하도록 조정할 수 있습니다.

Q : 일반 약물 생산에서 API는 어떤 역할을합니까?

A : API는 제네릭 약물에 필수적이며 브랜드 약물과 동일한 치료 효과를 제공하지만 특허 만료 후보다 저렴한 가격으로 제공됩니다.

Q : 생물학적 API는 무엇입니까?

A : 생물학적 API는 살아있는 유기체에서 유래되며 백신, 인슐린 및 단일 클론 항체와 같은 바이오 제약에 사용됩니다.

Q : API 제조의 과제는 무엇입니까?

A : 일관된 순도 유지, 오염 방지, 생산 확장 및 규제 표준 충족 등 문제가 있습니다.

Q : API는 개인화 된 의약품에서 어떻게 사용됩니까?

A : API는 특정 환자의 요구를 표적으로하여 치료 결과를 개선하기 위해 개인화 된 의약품에서 맞춤화 될 수 있습니다.

Q : API 품질을 보장하는 테스트 방법은 무엇입니까?

A : 질량 분석법, 크로마토 그래피 및 분광 분석과 같은 기술은 API 품질을 검증하는 데 사용됩니다.

Q : 제조 환경이 API에 중요한 이유는 무엇입니까?

A : 오염을 방지하고 일관된 품질을 유지하며 규제 준수를 보장하는 데 통제 된 환경이 필수적입니다.

Q : Biopharmaceuticals는 API를 어떻게 활용합니까?

A : 바이오 제약은 생명 공학 과정을 통해 생성 된 API에 의존하여 분자 수준에서 질병을 대상으로합니다.

Q : 일반 API의 중요성은 무엇입니까?

A : 제네릭 API는 입증 된 효능으로 저렴한 의약품 생산을 가능하게하여 환자에게 비용 효율적인 옵션을 제공합니다.

Q : API를 처리 할 때 어떤 안전 조치를 취해야합니까?

A : 특히 위험하거나 강력한 API와 함께 적절한 보호 장비, 격리 전략 및 정기 모니터링이 필요합니다.

Q : API는 약물 연구 개발에 어떻게 기여합니까?

A : API는 전임상 연구, 제형 개발 및 임상 시험에서 기본적이며 새로운 약물을 시장에 출시하는 데 도움이됩니다.

 

우리는 중국의 주요 API 제조업체 및 공급 업체 중 하나로 잘 알려져 있습니다. 우리는 공장에서 저렴한 API를 도매 할 수 있도록 따뜻하게 환영합니다. 맞춤형 서비스를 위해 문의하십시오.

아세테이트의 페인트, CAS 1134 47 0, CAS 59 30 3
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