프레가발린丨CAS 148553-50-8

프레가발린丨CAS 148553-50-8
제품 소개:
카탈로그 번호: SS137710
CAS 번호: 148553-50-8
등급/분석(HPLC): USP/98.0~102.0%(건조 기준)
증명서: GMP; DMF; 화장실
제품명 : 프레가발린
분자식: C8H17NO2
분자량: 159.23
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기술적인 매개 변수
설명

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명세서

 

등급 USP 등급
모습 백색 내지 거의 백색의 결정성 분말
분석(HPLC) 98.0 ~ 102.0% (건조기준)
식별(IR) IR 스펙트럼은 참조 표준의 스펙트럼과 일치합니다.
식별(HPLC) 검액의 주요 피크의 머무름 시간은 정량법에서 얻은 표준액의 머무름 시간과 일치합니다.
건조 감량 최대 0.5%
점화 잔류물 최대 0.1%
염화물 최대 0.1%
관련 물질(HPLC) – 이소부틸글루타르산 최대 0.15%
관련 물질(HPLC) – 이소부틸글루타몬아미드 최대 0.15%
관련 물질(HPLC) – USP 관련 화합물 C 최대 0.15%
불특정 불순물 최대 0.10%
총불순물 최대 0.5%
이성질체(HPLC) – USP 관련 화합물 A 최대 0.15%
잔류용매(GC) - 2-프로판올 최대 5000ppm
잔류 용매(GC) – 이소-부탄올 최대 5000ppm

 

 

 

응용

 

프레가발린은 주로 신경병증성 통증, 간질 및 특정 불안 장애의 관리를 위해 널리 사용되는 제약 활성 성분입니다. 일반적으로 당뇨병성 말초 신경병증, 대상포진 후 신경통, 섬유근통 등의 질환에 처방되고 부분{1}}발작 발작의 보조 요법으로 처방됩니다. 프레가발린은 또한 신경 신호 전달에 대한 조절 효과로 인해 일반 불안 장애 치료에 연구되고 활용됩니다. 제약 연구 및 제조에서 프레가발린은 제제 개발, 생물학적 동등성 연구 및 품질 관리를 위한 중요한 참조 화합물이자 활성 성분으로 사용됩니다. 일관된 약리학적 프로필로 인해 임상 치료 및 약물 개발 프로그램 모두에서 핵심 화합물이 되었습니다.

 

이익

 

Pregabalin은 잘 정의된 작용 메커니즘과 유리한 내약성으로 인해 여러 가지 장점을 제공합니다.- 이는 중추 신경계에 있는 전압{3}}개폐 칼슘 채널의 2δ 하위 단위에 결합하여 흥분성 신경 전달 물질의 방출을 감소시켜 통증과 발작 활동을 완화합니다. 이 화합물은 높은 경구 생체 이용률, 예측 가능한 약동학, 최소한의 약물-약물 상호 작용을 보여주어 투여 및 환자 관리를 단순화합니다. 프레가발린은 일반적으로 내약성이 좋으며 비교적 빠른 작용 개시와 여러 적응증에 걸쳐 일관된 치료 효과를 보입니다. 화학적 안정성과 재현 가능한 성능은 안정적인 의약품 제제 및 대규모-생산을 지원합니다.

 

결론

 

프레가발린은 신경병성 통증, 간질 및 불안{0}}관련 장애 치료에 광범위하게 적용되는 중요한 치료제입니다. 표적화된 신경 조절, 높은 생체 이용률, 예측 가능한 약동학, 우수한 내약성을 포함한 이점으로 인해 현대 신경학 및 통증 관리 치료법의 초석이 됩니다. 이 화합물은 임상 실습과 제약 연구 모두에서 계속해서 중요한 역할을 하고 있습니다.

 

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