명세서
| 등급 | CP2020 |
| 모습 | 흰색 또는 거의 흰색 결정 분말, 무취. 물에 용해 된 메탄올 또는 에탄올에 용해되며, 프로판올 또는 클로로포름에 거의 불용성. |
| 분석 (건식 제품) | c ₂₁h₂₁cln₂₅o₃ · 2hcl : 99.0% min |
| 흡수 계수 | 231nm 파장 : 365 ~ 385 |
| 신분증 | |
| 얇은 층 크로마토 그래피 | 메인 스팟의 색상 및 위치는 제어 솔루션과 일치해야합니다. |
| UV | 231nm에서 최대 흡수 및 218nm에서 최소 흡수 |
| ir | 기준 스펙트럼에 해당하는 적외선 스펙트럼 (스펙트럼 세트 826) |
| 화학 반응 | 긍정적이어야합니다 |
| 검사 | |
| ph | 1.2 ~ 1.8 |
| 솔루션의 명확성과 색상 | 노란색보다 깊지 않은 맑은 무색 - Green No . 1 표준 비색 솔루션 |
| 나트륨 | 규정을 준수해야합니다 |
| 관련 물질 | 메인 피크의 0.5% 이상 또는 동일한 단일 불순물; 메인 피크의 1.0% 이상 또는 동일한 총 불순물 |
| 잔류 용매 (외부 표준 방법에 따라) | |
| 메탄올 | 최대 0.3% |
| 에탄올 | 최대 0.5% |
| 아세톤 | 최대 0.5% |
| 디클로로 메탄 | 최대 0.06% |
| 벤젠 | 최대 0.0002% |
| 톨루엔 | 최대 0.089% |
| n, n - Dimethylformamide | 최대 0.088% |
| 건조 손실 | 최대 0.5% |
| 점화에 잔류 물 | 최대 0.1% |
| 중금속 | 10 ppm max |
| 미생물 한계 | |
| 총 호기성 박테리아 | 10³ cfu/g max |
| 곰팡이와 효모 수 | 10² CFU/G MAX |
| 대장균 | 감지해서는 안됩니다 |
응용 프로그램
Cetirizine Hydrochloride는 제약 산업에서 알레르기 상태 관리를 위해 널리 사용되는 두 번째 - 생성 항히스타민 제입니다. 그 주요 응용은 알레르기 성 비염, 만성 두드러기 및 히스타민 방출로 인한 기타 과민 반응의 치료를 포함합니다. 첫 번째 - 생성 항히스타민 제와는 달리, 세티 리즈 히드로 클로라이드는 진정 효과가 최소화되어있어 성인과 어린이 모두에서 긴 - 용어 사용에 적합합니다. 그것은 정제, 시럽 및 경구 붕괴 정제와 같은 다양한 복용량 형태로 공식화되며 종종 다중 - 증상 알레르기 완화에 대한 병용 요법에 포함됩니다. 또한 Cetirizine Hydrochloride는 약리학 적 연구 및 품질 관리 실험실에서 기준 표준으로 작용하며, 여기서 항히스타민 제 활성을 테스트하고 제형을 최적화하며 알레르기 약물 생산에서 분석 방법을 검증하는 데 사용됩니다.
이익
Cetirizine Hydrochloride의 이점은 효능, 안전성 프로파일 및 사용 편의에서 비롯됩니다. 그것은 심각한 중추 신경계 우울증을 일으키지 않고 말초 H1 히스타민 수용체를 선택적으로 차단하여 재채기, 콧물, 가려움증 및 물과 같은 알레르기 증상을 효과적으로 완화시킵니다. 행동 기간이 길면 한 번 - 일일 투약이 가능하여 환자 규정 준수가 향상됩니다. 이 화합물의 빠른 작용은 급성 알레르기 성 에피소드를 적시에 완화시키는 반면, 진정제가 낮은 잠재력은 주간 사용 및 경고가 필요한 개인에게 안전합니다. 또한, 세티 리지 산 히드로 클로라이드는 다른 약물과 유리한 상호 작용 프로파일을 갖는 것으로 나타 났으며, 부작용의 위험을 감소시켰다. 다양한 집단에 걸친 일관된 치료 효능은 임상 실습에서 전선 항히스타민 제로 그 가치를 강조한다.
결론
Cetirizine hydrochloride는 알레르기 장애 치료에 광범위한 응용을 가진 널리 알려진 항히스타민 제입니다. 최소한의 진정제로 신속하고 효과적이며 지속적인 구호를 제공하는 능력은 임상 및 -보다 - 카운터 알레르기 관리에서 선호되는 선택입니다. 강력한 치료 효능을 유리한 안전성 프로파일과 결합함으로써, Cetirizine Hydrochloride는 환자의 삶의 질을 향상시키고, 치료 요법에 대한 준수를 지원하며, 제약 연구 및 제형 발달에서 신뢰할 수있는 화합물로 작용합니다. 현대 알레르기 치료에서의 역할은 필수 제약 성분으로서의 중요성을 강조합니다.
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