한약 전통 의학 추출물 표준의 표준화와 개선은 비교적 뒤쳐져 있습니다. 중국의 약물 표준 개선 계획의 구현 및 지속적인 홍보로 인해 국가 약물 표준 시스템이 처음 설립되었으며, 약물 규제 정보화 건설 속도가 가속화되었으며 약물 표준 관리가보다 표준화되고 완벽 해졌습니다. 그러나 전통적인 한약 추출물의 표준화는 여전히 뒤쳐져 있으며, 주로 다음과 같은 측면에서 나타납니다. 중국 허브 추출물은 전통적인 중국 특허 의약품 생산 및 간단한 준비에 중요한 원료입니다. 통계에 따르면, 전통적인 중국 특허 의약품의 약 29.8%와 간단한 준비가 중국 약초 추출물을 사료 물질로 사용하지만 일부 중국 허브 추출물은 아직 국가 표준을 확립하지 못했습니다. 법적 표준이 없기 때문에 생산 및 비즈니스 활동은 종종 수요 측면 표준 및 엔터프라이즈 표준을 채택하며 제품 제공의 기초로 계약의 품질 조항에 의존합니다. 제품 품질 테스트 방법은 비교적 혼란스러운 표준입니다. 전체 표준 품목 세트는 전통 의약 추출물의 품질을 효과적으로 제어하기위한 기초입니다. 그러나 일부 중국 의약 추출물에 대한 표준이 발행 된 이후 오랜 시간으로 인해 표준 항목이 건전하지 않은 상황이 있습니다. 예를 들어, 전통적인 한약 추출물에 대한 일부 오래된 표준에는 살충제 잔류 물 한계와 중금속 결정 항목이없고, 일부는 보조 재료 테스트 표준이 부족하며, 일부는 비표준 표준의 상황을 테스트하는 미생물 제한이 부족합니다. 한약 전통 추출물에는 수많은 표준이 있지만 이름 지정, 준비 방법, 특성 및 검사에는 불규칙성이 있습니다. 예를 들어, 일부 중국 의약 추출물은 이름이 같지만 준비 방법이 다릅니다. Scutellaria baicalensis 추출물을 예로 들어, 중국 약전의 2010 년판과 중국 허브 포뮬러 준비에서 12 번 나타납니다. 그러나, "명반 솔루션 추가 여부", "건조 전 최종 pH 값"및 "원유 제품 세척 용 솔루션"과 같은 완제품의 품질에 영향을 미치는 주요 프로세스 매개 변수에는 유의 한 차이가 있으며, 이는 생산에 쉽게 혼란을 일으키고 불균일 한 표준 수준의 상황을 사용할 수 있습니다. 신약으로 승인되고 중국 약물에 포함 된 전통적인 한약 추출물의 표준 수준은 상대적으로 높습니다. 그러나 다른 한약 전통 의학 추출물에는 여전히 구식 프로세스 및 핵심 기술 부족과 같은 문제가 있습니다. 또한, 한약 전통 의학 추출물의 생산 기업은 대부분 기술 수준과 생산 능력이 상대적으로 열악한 소규모 기업입니다. 그들은 제품의 생산 공정을 심각하게 최적화하고 연구하지 않으며 제품에 대한 심층적 인 개발이 부족하여 전통적인 한약 추출물 생산에 대한 기술 임계 값이 낮고 무질서한 시장 경쟁 표준은 제거되지 않습니다. 전통 중국 의약 추출물의 표준 구현을 평가할 수있는 수단이 없기 때문에 전통적인 한약 추출물에 대한 일부 표준은 존재하며 죽지 않습니다. 결과적으로, 수년 동안 업데이트되거나 수정되지 않은 일부 표준은 여전히 사용 중이며 표준을 단계적으로 제외하기위한 메커니즘을 설정 해야하는 긴급한 필요성이 있습니다.
